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2018年12月河池市食品药品监督管理局行政处罚案件信息公开表(1)

2018-12-27 14:48     来源:河池市食品药品监督管理局
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2018年12月河池市食品药品监督管理局行政处罚案件信息公开表(1)
序号 行政处罚文书号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 法定代表人(负责人)姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和依据 行政处罚的履行方式 作出处罚的行政机关名称和日期 行政处罚决定书
1 河食药监药罚〔2018〕19号 广西百姓堂药业有限公司都安龙江大药房未按照规定实施《药品经营质量管理规范》案 广西百姓堂药业有限公司都安龙江大药房 尹南南     现查明,广西百姓堂药业有限公司都安龙江大药房未按照规定实施《药品经营质量管理规范》,存在:1、质量管理人员未按要求对供货单位及其销售人员资格证明的审核;2、质量管理人员未按要求对所采购药品合法性进行审核;3、企业法定代表人、企业负责人不具备执业药师资格;4、采购药品品种未按要求审核药品的合法性,未索取留存加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件;5、未按药品包装标示的温度要求储存药品,将需阴凉储存的药品放置于超过药品标识温度上限的常温区进行陈列;6、验收药品未按要求做验收记录;7、验收药品未按要求查验同批号药品的检验报告书;8、营业场所内存放有“肺病特效药‘活菲草’当天见效、无效承责、5分钟见效,3周期除根”等夸大宣传内容的药品广告;9、负责处方审核的人员未注册执业药师到所执业的药店,人员档案中无负责处方审核人员的执业药师资格及注册证书复印件;10、未按要求建立完整的药品采购、验收、销售、陈列检查等相关记录;11、未按经营和质量管理要求建立计算机系统,建立的质量管理基础数据不完整,缺少大量的供货单位、经营品种的基础数据;12、采购药品未审核确定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性,未核实供货单位销售人员的合法资格,无审核、确定相关的记录;13、向供货单位采购药品,未按要求建立齐全、在有效期内,并加盖首营企业公章原印章的首营企业档案;14、药品到货时,未按要求查验核实药品实物、随货同行单(票)以及相关的药品采购记录,不能提供购进药品的采购记录及随货同行单(票);15、销售国家专门管理要求的含麻黄碱类复方制剂药品未按要求查验、登记购买者姓名和身份证号码等行为。该药店上述行为属于未按照规范实施《药品经营质量管理规范》,其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款的规定。   根据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定,责令当事人改正违法行为,给予以下行政处罚:1.警告;2.责令停业整顿;3.罚款人民币12500.00元。
 
 
自动履行 河池市食品药品监督管理局,2018年12月26日 点击下载

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