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行政处罚目录

2018-11-29 08:50     来源:河池市食品药品监督管理局
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河池市食品药品监督管理局-“双公示”目录(行政处罚)
序号 行政决定部门 行政职权类别 项目名称 设定依据 行政相对人
1 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
2 市食品药品监督管理局 行政处罚 对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )第六条  药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
   第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    第七十三条“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”
    第八十七条“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。”
    【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,2002年9月15日施行)
   第六十五条  未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,依照《药品管理法》第七十二条的规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户,其他组织
3 市食品药品监督管理局 行政处罚 对不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正)第六条  药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
   第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    第七十三条“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”
    第八十七条“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。”
   【法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)
   第六十八条  不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的,由药品监督管理部门依照【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第七十二条的规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
4 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产、经营企业未组织其购销人员进行从业培训、未建立培训档案的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)第六条“药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。”
   第三十条第(一)项“有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以5000元以上2万元以下的罚款:(一)药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
5 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产经营企业擅自改变生产经营方式或扩大生产经营范围的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  ) 第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。  第七十三条“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。” 第八十七条“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。”【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)  第三十二条第一项 有下列情形之一的,依照《药品管理法》第七十二条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款:(一)药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的;
  【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 ) 第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。  第七十三条“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”  第八十七条“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。”规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)  第十五条 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。  第三十二条第三项 有下列情形之一的,依照《药品管理法》第七十二条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款:(三)药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定的;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
6 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产、销售假药、劣药的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 ) 第七十三条  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
  【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )  第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
7 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业擅自委托或者接受委托生产药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 ) 第十三条  经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
   第七十三条  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
    【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,2002年9月15日施行)
    第六十四条违反《药品管理法》第十三条的规定,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照【法律】《中华人民共和国药品管理法》(  主席令第27号,2015年修正 )第七十三条的规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
8 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗机构使用假药、劣药的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 ) 第七十三条  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
   第七十四条  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
    【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,2002年9月15日施行)
   第六十八条 医疗机构使用假药、劣药的,依照《药品管理法》第七十三条、第七十四条的规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
9 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚 【规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》 (国家食品药品监督管理局令第18号  2005年)第五十一条  未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
   【法律】《中华人民共和国药品管理法》(2015年04月24日)  第七十三条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
   第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
10 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产(配制)、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂的处罚
   【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
    【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第七十一条:“生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的,依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。  ”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
11 市食品药品监督管理局 行政处罚 对知道或者应当知道属于假劣药品而提供便利条件的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )第六条  药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
   第七十六条  知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
12 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构违反规定的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  ) 第七十八条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
13 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构违反规定的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  ) 第七十八条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
   第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
14 市食品药品监督管理局 行政处罚 对开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产、经营的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )
   第七十八条  药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
   【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,2002年9月15日施行)
   第六十三条  药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚:(一)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
15 市食品药品监督管理局 行政处罚 对擅自进行药品临床试验的处罚 【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第六十九条:“擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照【法律】《中华人民共和国药品管理法》(  主席令第27号,2015年修正 )第七十八条的规定处理。 ”
   【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第二十九条:  研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
  第七十八条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
  第八十七条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
16 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产、批发企业未按规定储存、运输药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )第六条  药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
  第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
  第七十八条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
    【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)第十九条: 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的,应当立即查封、扣押所涉药品,并依法进行处理。  
    第三十九条 药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
    药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的,按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
17 市食品药品监督管理局 行政处罚 对从非法渠道购进药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  ) 第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
   第七十九条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
     第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
18 市食品药品监督管理局 行政处罚 对擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )第六条  药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
   第三十四条  药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
  第七十九条  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
  第八十七条“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。”
    【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,2002年9月15日施行)
   第六十六条  未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照《药品管理法》第七十九的规定给予处罚。
  第八十条  药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
19 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )
   第七十九条  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
   【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)第十六条 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
    第三十七条 违反本办法第十六条规定,药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的,按照《药品管理法》第七十九条规定予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
20 市食品药品监督管理局 行政处罚 对伪造、变更、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第八十一条  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
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21 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第八十一条 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
   第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
    【法规】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第26号)第十四条:“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。”
  第三十六条:“药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的,依照【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第八十一条的规定予以处罚。”
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22 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违法销售医疗机构制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第八十三条  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
  第八十七条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
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23 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产经营、批发零售企业未按规定开具销售凭证、留存有关资料、销售凭证、无真实购销记录的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )  第十八条  药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
   第八十四条  药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
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24 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产经营、批发零售企业未按规定开具销售凭证、留存有关资料、销售凭证、无真实购销记录的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)第十二条 药品生产、经营企业采购药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
    药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
    第三十条第三项 有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:(三)药品生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
  第三十四条 药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以五百元以下的罚款。
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25 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违法调配处方的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第十八条  药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。   
  第十九条  药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得 擅自更改或者代用。对有配伍禁  忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者 重新签字,方可调配。
   药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
   第八十四条  药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
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26 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品经营企业销售的中药材未标明产地的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》(  主席令第27号,2015年修正 )第十八条  药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 
   第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
   第八十四条 药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。 
   第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
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27 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品标识不符合规定的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  ) 
     第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
     标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
    第八十五条 药品标识不符合本法第五十四条规定的,除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。
  第八十七条 本法第七十三条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
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28 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂,其包装、标签、说明书违反规定的处罚(除依法应当按照假药、劣药论处的外) 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 ) 第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
     标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
  第八十五条  药品标识不符合本法第五十四条规定的,除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
    【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第七十三条:“药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂,其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的,依照《药品管理法》第八十五条的规定给予处罚。  ”
   
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29 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未按规定办理变更药品生产经营许可事项的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )  第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。  
  第八十五条 药品标识不符合本法第五十四条规定的,除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。
    【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第七十四条:“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。  ”
  医疗机构配制的制剂,其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的,依照《药品管理法》第八十五条的规定给予处罚。 ”
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30 市食品药品监督管理局 行政处罚 对在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的处罚的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )
   第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
    【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,2002年9月15日施行)
   第七十四条  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照【法律】《中华人民共和国药品管理法》(  主席令第27号,2015年修正 )第七十二条的规定给予处罚。
   【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
    第三十三条 药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的,按照《药品管理法实施条例》第七十二条的规定予以处罚。
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31 市食品药品监督管理局 行政处罚 对不按照法定条件、要求从事药品、医疗器械、保健食品生产经营活动或者生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
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32 市食品药品监督管理局 行政处罚 对不按照法定条件、要求从事药品、医疗器械、保健食品生产经营活动或者生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
   第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户,其他组织
33 市食品药品监督管理局 行政处罚 对不按照法定条件、要求从事药品、医疗器械、保健食品生产经营活动或者生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
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34 市食品药品监督管理局 行政处罚 对乳制品销售者未取得许可证,或者取得许可证后不按照法定条件、法定要求从事销售活动的处罚
    【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号,2007年7月25日施行)
    第三条第二款“依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户,自然人、其他组织
35 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违法使用原料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的处罚(依照《药品管理法》第七十三条、第七十四条予以处罚的除外) 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第四条:“生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品,应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。违反前款规定,违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的,由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得,货值金额不足5000元的,并处2万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处5万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成生产、销售伪劣商品罪的,依法追究刑事责任。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户,其他组织
36 市食品药品监督管理局 行政处罚 对销售者未按规定建立并执行进货检查验收制度、销售台账、提供产品检验报告或者检验报告复印件的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第五条:“销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定,履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件;不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售。违反前款规定的,由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售;不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的,没收违法所得和违法销售的产品,并处货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户,其他组织
37 市食品药品监督管理局 行政处罚 对销售者未按规定建立并执行进货检查验收制度、销售台账、提供产品检验报告或者检验报告复印件的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第五条:“销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定,履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件;不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售。违反前款规定的,由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售;不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的,没收违法所得和违法销售的产品,并处货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。”
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38 市食品药品监督管理局 行政处罚 对销售者未按规定建立并执行进货检查验收制度、销售台账、提供产品检验报告或者检验报告复印件的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第五条:“销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定,履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件;不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售。违反前款规定的,由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售;不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的,没收违法所得和违法销售的产品,并处货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。”
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39 市食品药品监督管理局 行政处罚 对销售者未按规定建立并执行进货检查验收制度、销售台账、提供产品检验报告或者检验报告复印件的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第五条:“销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定,履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件;不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售。违反前款规定的,由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售;不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的,没收违法所得和违法销售的产品,并处货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。”
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40 市食品药品监督管理局 行政处罚 对销售者未按规定建立并执行进货检查验收制度、销售台账、提供产品检验报告或者检验报告复印件的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第五条:“销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定,履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件;不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售。违反前款规定的,由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售;不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的,没收违法所得和违法销售的产品,并处货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。”
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41 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业不主动召回药品的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)
    第三十条 药品生产企业违反本办法规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。
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42 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业拒绝履行责令召回决定的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)第二十五条 药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
    必要时,药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。
   第三十一条 药品生产企业违反本办法第二十五条规定,拒绝召回药品的,处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。
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43 市食品药品监督管理局 行政处罚 未主动召回不安全食品,未按照召回计划召回不安全食品,未在规定时限内完成召回不安全食品的处罚 【规章】《食品召回管理办法》》(国家食品药品监督管理总局令第12号) 第八条 食品生产经营者发现其生产经营的食品属于不安全食品的,应当立即停止生产经营,采取通知或者公告的方式告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用,并采取必要的措施防控食品安全风险。
    食品生产经营者未依法停止生产经营不安全食品的,县级以上食品药品监督管理部门可以责令其停止生产经营不安全食品。
   第十四条 食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。
     县级以上地方食品药品监督管理部门收到食品生产者的召回计划后,必要时可以组织专家对召回计划进行评估。评估结论认为召回计划应当修改的,食品生产者应当立即修改,并按照修改后的召回计划实施召回。  第十八条 实施一级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。
    实施二级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。
    实施三级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。
    情况复杂的,经县级以上地方食品药品监督管理部门同意,食品生产者可以适当延长召回时间并公布。  第三十八条 食品生产经营者违反本办法第八条第一款、第十二条第一款、第十三条、第十四条、第二十条第一款、第二十一条、第二十三条第一款、第二十四条第一款的规定,不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的,由食品药品监督管理部门给予警告,并处一万元以上三万元以下罚款。
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44 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产、经营、销售者对存在安全隐患的药品、医疗器械、保健食品未采取召回、停止销售、不向管理部门及时报告等措施的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”;
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第九条:“生产企业发现其生产的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向有关监督管理部门报告;销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止销售该产品,通知生产企业或者供货商,并向有关监督管理部门报告。生产企业和销售者不履行前款规定义务的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,责令生产企业召回产品、销售者停止销售,对生产企业并处货值金额3倍的罚款,对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。”
   【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)第二十五条:“药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。必要时,药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。”、第三十条:“药品生产企业违反本办法规定,发现药品存在安全隐患而
   不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。”、第三十一条:“药品生产企业违反本办法
   第二十五条规定,拒绝召回药品的,处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。”;《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生
   部令第82号)第二十九条:“医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。  ”、第三十条:“医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严
  重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。”
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45 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产、经营、销售者对存在安全隐患的药品、医疗器械、保健食品未采取召回、停止销售、不向管理部门及时报告等措施的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第九条:“生产企业发现其生产的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向有关监督管理部门报告;销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止销售该产品,通知生产企业或者供货商,并向有关监督管理部门报告。生产企业和销售者不履行前款规定义务的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,责令生产企业召回产品、销售者停止销售,对生产企业并处货值金额3倍的罚款,对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。”
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46 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产、经营、销售者对存在安全隐患的药品、医疗器械、保健食品未采取召回、停止销售、不向管理部门及时报告等措施的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
   第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第九条:“生产企业发现其生产的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向有关监督管理部门报告;销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止销售该产品,通知生产企业或者供货商,并向有关监督管理部门报告。生产企业和销售者不履行前款规定义务的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,责令生产企业召回产品、销售者停止销售,对生产企业并处货值金额3倍的罚款,对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。”
    【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)第六条:“药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。”
   第二十五条:“药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。必要时,药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。”
  第三十六条:“药品经营企业、使用单位违反本办法第六条规定的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。”
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47 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的处罚 【规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》  (国家食品药品监督管理局令第18号 2005年)第四十九条  未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,依照【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第七十二条的规定给予处罚。
  【法律】《中华人民共和国药品管理法》(2015年04月24日)  第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
   第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
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48 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产经营者有多次违法行为记录的处罚 【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条:“本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。”
  第三条第二款:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。”
   第十六条:“农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门应当建立生产经营者违法行为记录制度,对违法行为的情况予以记录并公布;对有多次违法行为记录的生产经营者,吊销许可证照。”
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49 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产、经营企业未按规定管理药品销售人员的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)  第七条 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。
    第三十一条 药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的,给予警告,责令限期改正。
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50 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产、经营企业为无证生产、经营药品提供药品的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)  第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。
    第三十五条 违反本办法第十三条规定,药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款,情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款。
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51 市食品药品监督管理局 行政处罚 为对药品零售企业未凭处方销售处方药或者药师不在岗销售处方药或者甲类处方药等的处罚并保留 【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)第十八条第一款 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。
    第三十八条第一款 药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款。
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52 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产、经营企业违法赠送处方药或者甲类非处方药的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号)  第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
   第四十条 药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。
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53 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产、经营企业、医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第26号) 第二十一条 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
    第二十八条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
    第四十二条 药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定,以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的,责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。
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54 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和检测管理制度等事宜的处罚 【法规】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十八条第一款第(一)项:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:(一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的。”第(二)项:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:(二)未建立和保存药品不良反应监测档案的;”第(三)项:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:(三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的”(四)项“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:(四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;   
    药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
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55 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和检测管理制度等事宜的处罚 【法规】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)
    第五十八条第一款第(五)项“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:(五)未按照要求开展重点监测的;
     药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
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56 市食品药品监督管理局 行政处罚 为对药品经营企业无专职或者兼职人员负责不良反应监测工作案、未按要求开展不良反应或者群体不良事件相关工作案、不配合严重不良反应或者群体不良事件调查案的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十九条:  药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。逾期不改的,处3万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的。(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
57 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械经营企业违反有关规定的处罚 【规章】《医疗器械经营企业许可证管理办法》(2014年国家食品药品监督管理局令第8号)第五十三条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:  (一)医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的;(二)医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的;(三)第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的。第五十四条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:  (一)医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的; (二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的; (三)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;第(四)项“医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的” 企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
58 市食品药品监督管理局 行政处罚 不按计划种植、报告麻醉药品药用原植物情况及不按规定储存麻醉药品的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号  2013年修正)第六十六条第(一)项“麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,取消其种植资格:(一)未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的。”第(二)项“麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,取消其种植资格:(二)未依照规定报告种植情况的。”第(三)项“麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,取消其种植资格:(三)未依照规定储存麻醉药品的。” 其他组织
59 市食品药品监督管理局 行政处罚 对不按规定生产、报告、存储、销售、销毁麻醉药品和精神药品的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号  2013年修正)第六十七条第(一)项“定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点生产资格:(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的。”第(二)项“定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点生产资格:(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的。”第(三)项“定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点生产资格:(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的。”第(四)项“定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点生产资格:(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的。”第(五)项“定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点生产资格:(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。” 其他组织
60 市食品药品监督管理局 行政处罚 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品案的、未按规定经营麻醉药品、第一类精神药品的原料药案的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号  2013年修正)第六十八条“定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。情节严重的,取消其定点批发资格。” 其他组织
61 市食品药品监督管理局 行政处罚 对定点批发企业不按规定管理、销售、供应麻醉药品和第一类精神药品及销毁、备案的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号  2013年修正)第六十九条第(一)项“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点批发资格:(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的。”第(二)项“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点批发资格:(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的。”第(三)项“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点批发资格:(三)未对医疗机构履行送货义务的。”第(四)项“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点批发资格:(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的。”第(五)项“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点批发资格:(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的。”第(六)项“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点批发资格:(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。”第(七)项“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款。情节严重的,取消其定点批发资格:(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。” 其他组织
62 市食品药品监督管理局 行政处罚 对第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号  2013年修正)第七十条“第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款。情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。” 其他组织
63 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违规购买麻醉药品和精神药品的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号  2013年修正) 第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。
    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
    第三十五条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
     需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
   第七十一条 本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定,购买麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产或者停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款。
其他组织
64 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违规运输麻醉药品和精神药品的处罚  【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》  第七十四条 违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款。
    
其他组织
65 市食品药品监督管理局 行政处罚 对提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号 2013年修正)
   第七十五条 提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。
其他组织
66 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品研究单位在普通药品实验研究和研制过程中产生麻醉药品和精神药品未按规定报告的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号 2013年修正)
   第七十六条 药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品,未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动。
其他组织
67 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号 2013年修正)
   第七十七条 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
其他组织
68 市食品药品监督管理局 行政处罚 对定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号 2013年修正)
   第七十八条 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚。
其他组织
69 市食品药品监督管理局 行政处罚 对从事麻醉药品和精神药品现金交易的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号 2013年修正)
   第七十九条 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款。
其他组织
70 市食品药品监督管理局 行政处罚 对麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失后未按规定采取必要的控制措施或报案的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号 2013年修正)
   第八十条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分。
其他组织
71 市食品药品监督管理局 行政处罚 对倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚 【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第645号 2013年修正)
   第八十一条 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的,由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
其他组织
72 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的处罚 【法规】《易制毒化学品管理条例》(2016年修订)
    第四十二条  生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位或者个人拒不接受有关行政主管部门监督检查的,由负有监督管理职责的行政主管部门责令改正,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员给予警告;情节严重的,对单位处1万元以上5万元以下的罚款,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款;有违反治安管理行为的,依法给予治安管理处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号,2010年5月1日施行)
    第四十四条 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十二条规定给予处罚。
其他组织
73 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违反药品类易制毒化学品管理的处罚 【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号,2010年5月1日施行)
     第四十三条第一项 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处1万元以上3万元以下的罚款:(一)药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的,或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的;(二)药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的;(三)麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的;(四)药品类易制毒化学品发生退货,购用单位、供货单位未按规定备案、报告的。
其他组织
74 市食品药品监督管理局 行政处罚 为对生产企业,药品零售企业非法生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 【法规】《反兴奋剂条例》(国务院令第398号公布 2011年1月8日国务院令第588号修正) 第三十八条  违反本条例规定,有下列行为之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工,没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;(二)药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;(三)药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。 企业法人、合伙企业、个人独资企业
75 市食品药品监督管理局 行政处罚 对销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )  第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
    有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
   有下列情形之一的药品,按假药论处:  (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的;  (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
   第七十三条  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
 
 
   【规章】《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)
    第三十条 销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,依照【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第四十八条和第七十三条的规定予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
76 市食品药品监督管理局 行政处罚 对伪造《生物制品批签发合格证》的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )  第八十一条  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
   【规章】《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)第三十一条 伪造《生物制品批签发合格证》的,依照《药品管理法》第八十一条的规定予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
77 市食品药品监督管理局 行政处罚 对擅自仿制中药保护品种的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正 )第六条  县级以上药品监督管理部门,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
   第七十三条  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条  本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
   【法规】《中药品种保护条例》(国务院令第106号)  第十七条 被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产;但是,本条例第十九条另有规定的除外。
  第二十三条  违反本条例第十七条的规定,擅自仿制中药保护品种的,由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的,由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。上述行为构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
78 市食品药品监督管理局 行政处罚 对伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的处罚 【法规】《中药品种保护条例》(国务院令第106号)第二十三条第二款  伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的,由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。 企业法人、合伙企业、个人独资企业
79 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业未按规定通知停止销售和使用需召回药品的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号) 第十六条 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
   第三十二条 药品生产企业违反本办法第十六条规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
80 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业未按要求改正或者召回药品的处罚
 
【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对药品生产企业提交的召回计划进行评估,认为药品生产企业所采取的措施不能有效消除安全隐患的,可以要求药品生产企业采取扩大召回范围、缩短召回时间等更为有效的措施。
   第二十四条第二款 经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。
  第二十八条第二款   药品监督管理部门应当按照本办法第二十四条的规定对药品生产企业提交的药品召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价。经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。
   第三十三条 药品生产企业违反本办法第十九条、第二十四条第二款、第二十八条第二款规定,未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
81 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业无召回无记录、未报召回情况、擅自销毁召回药品的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号) 第二十二条 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。
    第三十四条 药品生产企业违反本办法第二十二条规定的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
82 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业未按规定建立药品的召回制度、质量保证体系与不良反应监测系统的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(2007年12月10日施行)第三十五条第(一)项“药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正。逾期未改正的,处2万元以下罚款:(一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的。” 企业法人、合伙企业、个人独资企业
83 市食品药品监督管理局 行政处罚 对拒绝协助药品监督管理部门开展调查的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)
    第三十五条第二项 药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:(二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
企业法人、合伙企业、个人独资企业
84 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业未按规定提交召回文件的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(2007年12月10日施行)第三十五条第(三)项“药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正。逾期未改正的,处3万元以下罚款:(三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的。
  ”
企业法人、合伙企业、个人独资企业
85 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品生产企业变更召回计划未报备案的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(2007年12月10日施行)第三十五条第(四)项“药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正。逾期未改正的,处3万元以下罚款:(四)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。” 企业法人、合伙企业、个人独资企业
86 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品经营企业、使用单位发现存在安全隐患,未停止销售或使用、未通知生产企业或者供货商、未向药监部门报告的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)  第六条 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。
    第三十六条 药品经营企业、使用单位违反本办法第六条规定的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。
    【法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第九条:  生产企业发现其生产的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向有关监督管理部门报告;销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止销售该产品,通知生产企业或者供货商,并向有关监督管理部门报告。生产企业和销售者不履行前款规定义务的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,责令生产企业召回产品、销售者停止销售,对生产企业并处货值金额3倍的罚款,对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
87 市食品药品监督管理局 行政处罚 对药品经营企业、使用单位拒绝配合调查、拒绝协助召回药品的处罚 【规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号)
    第三十七条 药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
88 市食品药品监督管理局 行政处罚 为对使用不合格药材包装的处罚
   【法律】《中华人民共和国药品管理法》(  主席令第27号,2015年修正 )第四十九条 禁止生产、销售劣药。  药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。  有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
   第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第八十七条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
   【规章】《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(  国家食品药品监督管理局令第13号 )第六十二条 未经批准使用药包材产品目录中的药包材的,依照【法律】《中华人民共和国药品管理法》( 主席令第27号,2015年修正  )第四十八条和第七十四条的规定予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业
89 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未取得许可从事食品生产经营或食品添加剂生产活动或为其违法行为提供便利条件的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )第一百二十二条  违反本法规定,未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
   明知从事前款规定的违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处五万元以上十万元以下罚款;使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品、食品添加剂生产经营者承担连带责任。
    【规章】《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,2015年10月1日起施行)第四十五条 未取得食品经营许可从事食品经营活动的,由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户,自然人、其他组织
90 市食品药品监督管理局 行政处罚 未取得食品经营许可从事食品经营活动的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )第一百二十二条   违反本法规定,未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
    【规章】《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,2015年10月1日起施行)第四十五条 未取得食品经营许可从事食品经营活动的,由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
91 市食品药品监督管理局 行政处罚 生产、经营添加不符合规定的物质为原料的食品 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十三条第一款 第一项   违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(一)用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品; 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
92 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十三条第一款 第二项   违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(二)生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
93 市食品药品监督管理局 行政处罚 对经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类的制品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十三条第一款 第三项   违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(三)经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营其制品;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
94 市食品药品监督管理局 行政处罚 对经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十三条第一款 第四项  违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(四)经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
95 市食品药品监督管理局 行政处罚 生产经营明令禁止的食品或添加药品的食品的处罚”,理由:职能相近 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十三条第一款 第五项  违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(五)生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
96 市食品药品监督管理局 行政处罚 对明知从事违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十三条第二款  明知从事前款规定的违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处十万元以上二十万元以下罚款;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
97 市食品药品监督管理局 行政处罚 不按规定生产、经营食品添加剂或不按规定使用不符合标准的食品添加剂生产食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》(  主席令第27号,2015年修正 )
   第一百二十四条第一款  第一项 违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(一)生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂;(二)用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂;(三)生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品;(四)生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂;(五)生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂;
 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
98 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十四条第一款  第六项 违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(六)生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
99 市食品药品监督管理局 行政处罚 对以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十四条第一款  第七项 违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(七)以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
100 市食品药品监督管理局 行政处罚 对利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十四条第一款  第八项 违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(八)利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
101 市食品药品监督管理局 行政处罚 对拒不召回或者停止经营的不符合食品安全标准的食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十四条第一款  第九项 违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证:(九)食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
102 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产经营不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂、食品相关产品的的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十四条第二款、第三款
   除前款和本法第一百二十三条、第一百二十五条规定的情形外,生产经营不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂的,依照前款规定给予处罚。
 
    生产食品相关产品新品种,未通过安全性评估,或者生产不符合食品安全标准的食品相关产品的,由县级以上人民政府质量监督部门依照第一款规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
103 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十五条第一款第一项  违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(一)生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
104 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十五条第一款第二项  违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(二)生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
105 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产经营转基因食品未按规定进行标示的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十五条第一款第三项  违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(三)生产经营转基因食品未按规定进行标示;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
106 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十五条第一款第四项  违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(四)食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。
  【法规】《中华人民共和国食品安全法实施条例》(2009年7月20日施行)第五十六条第一款  餐饮服务提供者未依照本条例第三十一条第一款规定制定、实施原料采购控制要求的,依照食品安全法第八十六条的规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
107 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十五条第二款  生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处二千元以下罚款。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
108 市食品药品监督管理局 行政处罚 不按规定检验食品和食品添加剂、不按规定建立食品安全管理制度或配备或者培训、考核食品安全管理人员的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》(  主席令第27号,2015年修正 )
   第一百二十六条第一款 第一项  违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:  (一)食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验;(二)食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员;
 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
109 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未查验许可证和相关证明文件或未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十六条第一款 第三项  违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(三)食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
110 市食品药品监督管理局 行政处罚 对餐、饮具不符合卫生要求、食品生产经营设备设施维护、清洁不符合食品安全要求的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )第一百二十六条第一款 第五项   违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(五)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验;
 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
111 市食品药品监督管理局 行政处罚 对安排患有碍食品安全的疾病的人员从事接触直接入口食品工作的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )第一百二十六条第一款 第六项   违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(六)食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作; 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
112 市食品药品监督管理局 行政处罚 对不按规定销售食品或不进行保健食品生产备案的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十六条第一款  第七项 违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(七)食品经营者未按规定要求销售食品;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
113 市食品药品监督管理局 行政处罚 对婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十六条第一款  第九项 违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(九)婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
114 市食品药品监督管理局 行政处罚 对特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行,或者未定期提交自查报告的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十六条第一款  第十项 违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(十)特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行,或者未定期提交自查报告; 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
115 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品生产经营条件发生变化未依照规定处理的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十六条第一款  第十一项 违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证: (十一)食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价,或者生产经营条件发生变化,未按规定处理;  【法规】《中华人民共和国食品安全法实施条例》(国务院令第557号,2009年7月20日施行)  第二十一条 食品生产经营者的生产经营条件发生变化,不符合食品生产经营要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;有发生食品安全事故的潜在风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告;需要重新办理许可手续的,应当依法办理。
     县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查;发现不符合食品生产经营要求情形的,应当责令立即纠正,并依法予以处理;不再符合生产经营许可条件的,应当依法撤销相关许可。
   第五十五条:食品生产经营者的生产经营条件发生变化,未依照本条例第二十一条规定处理的,由有关主管部门责令改正,给予警告;造成严重后果的,依照食品安全法第八十五条的规定给予处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
116 市食品药品监督管理局 行政处罚 对学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十六条第一款  第十二项违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(十二)学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任; 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
117 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
   第一百二十六条第一款  第十三项 违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(十三)食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求。
 
   餐具、饮具集中消毒服务单位违反本法规定用水,使用洗涤剂、消毒剂,或者出厂的餐具、饮具未按规定检验合格并随附消毒合格证明,或者未按规定在独立包装上标注相关内容的,由县级以上人民政府卫生行政部门依照前款规定给予处罚。
   食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由县级以上人民政府质量监督部门依照第一款规定给予处罚。
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118 市食品药品监督管理局 行政处罚 对允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务,使消费者的合法权益受到损害,造成严重后果的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
    第一百三十条第一款 违反本法规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法所得,并处五万元以上二十万元以下罚款;造成严重后果的,责令停业,直至由原发证部门吊销许可证;使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担连带责任。 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正 )
    第六十四条 食用农产品批发市场应当配备检验设备和检验人员或者委托符合本法规定的食品检验机构,对进入该批发市场销售的食用农产品进行抽样检验;发现不符合食品安全标准的,应当要求销售者立即停止销售,并向食品药品监督管理部门报告。
  第一百三十条第二款 食用农产品批发市场违反本法第六十四条规定的,依照前款规定承担责任。
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119 市食品药品监督管理局 行政处罚 对网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
    第一百三十一条 违反本法规定,网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法所得,并处五万元以上二十万元以下罚款
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120 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未按要求进行食品贮存、运输和装卸的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
    第一百三十二条 违反本法规定,未按要求进行食品贮存、运输和装卸的,由县级以上人民政府食品药品监督管理等部门按照各自职责分工责令改正,给予警告;拒不改正的,责令停产停业,并处一万元以上五万元以下罚款;情节严重的,吊销许可证。
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121 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》( 主席令第27号,2015年修正  )
    第一百三十四条 食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的,由食品药品监督管理部门责令停产停业,直至吊销许可证。
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122 市食品药品监督管理局 行政处罚 对许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,2015年10月1日起施行)
    第四十六条 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的,由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可。
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123 市食品药品监督管理局 行政处罚 对被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,2015年10月1日起施行)
    第四十七条 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。
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124 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,2015年10月1日起施行)第二十六条第一款   食品生产许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,县级以上地方食品药品监督管理部门在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。
    第二十六条第一款食品经营者应当妥善保管食品经营许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
     第四十八条第一款 违反本办法第二十六条第一款规定,食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款
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125 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,2015年10月1日起施行)第二十六条第二款 食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本。
  第四十八条第二款 违反本办法第二十六条第二款规定,食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告。
 
    
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126 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规定申请变更经营许可的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,2015年10月1日起施行)第二十七条第一款  食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
    第四十九条第一款 违反本办法第二十七条第一款规定,食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规定申请变更经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款。
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127 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品经营者外设仓库地址发生变化,未按规定报告的,或者食品经营者终止食品经营,食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销,未按规定申请办理注销手续的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号,2015年10月1日起施行)第二十七条第二款  经营场所发生变化的,应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
   第三十六条第一款 食品经营者终止食品经营,食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
    第四十九条第二款 违反本办法第二十七条第二款规定或者第三十六条第一款规定,食品经营者外设仓库地址发生变化,未按规定报告的,或者食品经营者终止食品经营,食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销,未按规定申请办理注销手续的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告,并处2000元以下罚款。
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128 市食品药品监督管理局 行政处罚 对许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号,2015年10月1日起施行)  第五十一条 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的,由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
129 市食品药品监督管理局 行政处罚 对许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号,2015年10月1日起施行)
    第五十二条 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的,由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。
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130 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号,2015年10月1日起施行)第三十一条第一款   食品生产者应当妥善保管食品生产许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
   第五十三条第一款 违反本办法第三十一条第一款规定,食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款。
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131 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品生产者未按规定在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号,2015年10月1日起施行)第三十一条第二款 食品生产者应当在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证正本。
   第五十三条第二款 违反本办法第三十一条第二款规定,食品生产者未按规定在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告。
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132 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品生产者工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项,未按规定申请变更的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号,2015年10月1日起施行) 第三十二条第一款   食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
    第五十四条第一款 违反本办法第三十二条第一款规定,食品生产者工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项,未按规定申请变更的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款。
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133 市食品药品监督管理局 行政处罚 对不按规定报告食品生产许可证副本载明事项变化或终止食品生产,生产许可证被撤回、撤销或被吊销,不按规定申请办理注销手续的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号,2015年10月1日起施行)第三十二条第三款  食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
   第四十一条第一款  食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
  第五十四条第二款 违反本办法第三十二条第三款规定或者第四十一条第一款规定,食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化,食品生产者未按规定报告的,或者食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销,未按规定申请办理注销手续的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告,并处2000元以下罚款。
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134 市食品药品监督管理局 行政处罚 对乳制品生产企业在生鲜乳收购、乳制品生产过程中,加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质的处罚 【法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号,2008年10月9日施行)
    四条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的乳品质量安全监督管理负总责。
    县级以上人民政府畜牧兽医主管部门负责奶畜饲养以及生鲜乳生产环节、收购环节的监督管理。县级以上质量监督检验检疫部门负责乳制品生产环节和乳品进出口环节的监督管理。县级以上工商行政管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责乳品质量安全监督管理的其他工作。
   第五十四条“生鲜乳收购者、乳制品生产企业在生鲜乳收购、乳制品生产过程中,加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质,依照刑法第一百四十四条的规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,并由发证机关吊销许可证照。尚不构成犯罪的,由畜牧兽医主管部门、质量监督部门依据各自职责没收违法所得和违法生产的乳品,以及相关的工具、设备等物品,并处违法乳品货值金额15倍以上30倍以下罚款,由发证机关吊销许可证照。”
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135 市食品药品监督管理局 行政处罚 对销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品的处罚 【法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号,2008年10月9日施行)第四十三条 乳制品销售者应当向消费者提供购货凭证,履行不合格乳制品的更换、退货等义务。  
    乳制品销售者依照前款规定履行更换、退货等义务后,属于乳制品生产企业或者供货商的责任的,销售者可以向乳制品生产企业或者供货商追偿。
    第五十五条“生产、销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品,依照刑法第一百四十三条的规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,并由发证机关吊销许可证照。尚不构成犯罪的,由畜牧兽医主管部门、质量监督部门、工商行政管理部门依据各自职责没收违法所得、违法乳品和相关的工具、设备等物品,并处违法乳品货值金额10倍以上20倍以下罚款,由发证机关吊销许可证照。”
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136 市食品药品监督管理局 行政处罚 对乳制品生产企业发现其生产的乳制品不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止生产、不召回的处罚 【法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号,2008年10月9日施行)  四条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的乳品质量安全监督管理负总责。
    县级以上人民政府畜牧兽医主管部门负责奶畜饲养以及生鲜乳生产环节、收购环节的监督管理。县级以上质量监督检验检疫部门负责乳制品生产环节和乳品进出口环节的监督管理。县级以上工商行政管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责乳品质量安全监督管理的其他工作。
  第三十六条 乳制品生产企业发现其生产的乳制品不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全危险或者可能危害婴幼儿身体健康或者生长发育的,应当立即停止生产,报告有关主管部门,告知销售者、消费者,召回已经出厂、上市销售的乳制品,并记录召回情况。
    乳制品生产企业对召回的乳制品应当采取销毁、无害化处理等措施,防止其再次流入市场。
  第五十六条  乳制品生产企业违反本条例第三十六条的规定,对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止生产、不召回的,由质量监督部门责令停止生产、召回。拒不停止生产、拒不召回的,没收其违法所得、违法乳制品和相关的工具、设备等物品,并处违法乳制品货值金额15倍以上30倍以下罚款,由发证机关吊销许可证照。
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137 市食品药品监督管理局 行政处罚 对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止销售、不追回的处罚 【法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号,2008年10月9日施行)  第四十二条 对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,销售者应当立即停止销售,追回已经售出的乳制品,并记录追回情况。
   乳制品销售者自行发现其销售的乳制品有前款规定情况的,还应当立即报告所在地工商行政管理等有关部门,通知乳制品生产企业。  
    第五十七条“乳制品销售者违反本条例第四十二条的规定,对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止销售、不追回的,由工商行政管理部门责令停止销售、追回。拒不停止销售、拒不追回的,没收其违法所得、违法乳制品和相关的工具、设备等物品,并处违法乳制品货值金额15倍以上30倍以下罚款,由发证机关吊销许可证照。”
    第五十八条“违反本条例规定,在婴幼儿奶粉生产过程中,加入非食品用化学物质或其他可能危害人体健康的物质的,或者生产、销售的婴幼儿奶粉营养成分不足、不符合乳品质量安全国家标准的,依照本条例规定,从重处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
138 市食品药品监督管理局 行政处罚 对在婴幼儿奶粉生产过程中,加入非食品用化学物质或其他可能危害人体健康的物质的,或者生产、销售的婴幼儿奶粉营养成分不足、不符合乳品质量安全国家标准的处罚 【法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号,2008年10月9日施行)  第四条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的乳品质量安全监督管理负总责。
    县级以上人民政府畜牧兽医主管部门负责奶畜饲养以及生鲜乳生产环节、收购环节的监督管理。县级以上质量监督检验检疫部门负责乳制品生产环节和乳品进出口环节的监督管理。县级以上工商行政管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责乳品质量安全监督管理的其他工作。
   第五十八条“违反本条例规定,在婴幼儿奶粉生产过程中,加入非食品用化学物质或其他可能危害人体健康的物质的,或者生产、销售的婴幼儿奶粉营养成分不足、不符合乳品质量安全国家标准的,依照本条例规定,从重处罚。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
139 市食品药品监督管理局 行政处罚 对奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者在发生乳品质量安全事故后未报告、处置的处罚 【法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号,2008年10月9日施行)第五十九条“奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者在发生乳品质量安全事故后未报告、处置的,由畜牧兽医、质量监督、工商行政管理、食品药品监督等部门依据各自职责,责令改正,给予警告;毁灭有关证据的,责令停产停业,并处10万元以上20万元以下罚款;造成严重后果的,由发证机关吊销许可证照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。  ” 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、其他组织
140 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十三条第一款第(一)项 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的。  
    有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
  【规章】《医疗器械生产监督管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第7号  2014年修正)第六十一条  有下列情形之一的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条的规定处罚:(一)生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
  【规章】 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号  )第七十二条 违反本办法规定,未依法办理医疗器械注册许可事项变更的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚。
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141 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十三条第一款第(二)项 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的。  
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正)第六十一条  有下列情形之一的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条的规定处罚:(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
142 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未经许可从事第三类医疗器械经营活动的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十三条第一款第(三)项 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
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143 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)  第六十三条  有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
    (二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
    (三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
    有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正) 第六十一条  有下列情形之一的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条的规定处罚:(三)生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的。
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144 市食品药品监督管理局 行政处罚 对在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十三条  有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
    (二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
    (三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
    有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
  【规章】《医疗器械生产监督管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第7号  2014年修正) 第六十一条  有下列情形之一的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条的规定处罚:(四)在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
145 市食品药品监督管理局 行政处罚 对第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十三条  有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请: (一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
    (二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
    (三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
    有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正) 第六十一条  有下列情形之一的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条的规定处罚:(五)第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
146 市食品药品监督管理局 行政处罚 对《医疗器械生产许可证》有效期届满后未依法办理延续仍继续从事医疗器械生产经营的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)  第六十三条  有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
    (二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
    (三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
    有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正)第六十二条  《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条的规定予以处罚。
   【规章】  【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号) 第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条的规定予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
147 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未依法办理医疗器械注册许可事项变更的处罚
    【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)  第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
    (一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
    (二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
    (三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
    有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
   【规章】  《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号  )第七十二条 违反本办法规定,未依法办理医疗器械注册许可事项变更的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
148 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的处罚
    【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
    (一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
    (二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
    (三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
    有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
   【法规】【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) 第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十三条的规定予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
149 市食品药品监督管理局 行政处罚 对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械(含体外诊断试剂)注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(国务院令第650号,自2014年10月1日起施行  )第六十四条   提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
    伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3倍以上5倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。  第六十五条 未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。
     备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。
   【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号,自2014年10月1日起施行) 第七十九条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十四条第一款的规定予以处罚。
   备案时提供虚假资料的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条第二款的规定予以处罚。
   【规章】 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号,自2014年10月1日起施行  )第六十九条第一款  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十四条第一款的规定予以处罚。
   【规章】  【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,自2014年10月1日起施行)第五十六条  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十四条的规定予以处罚。
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号,2014年修正)第六十三条  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械生产许可证》的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十四条第一款的规定处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
150 市食品药品监督管理局 行政处罚 对体外诊断试剂注册证备案时提供虚假资料的处罚
    【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条 未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。
     备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。
   【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第5号)(国家食品药品监督管理总局令第5号,自2014年10月1日起施行) 第七十九条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十四条第一款的规定予以处罚。
   备案时提供虚假资料的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条第二款的规定予以处罚。
 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
151 市食品药品监督管理局 行政处罚 对伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械(含体外诊断试剂)许可证件的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(国务院令第650号 )第六十四条   提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3倍以上5倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。
   【规章】  《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号 )第七十条  伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(国务院令第650号  )第六十四条第二款的规定予以处罚。
   【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第5号) 第八十条  伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十四条第二款的规定予以处罚。
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号  2014年修正)第六十五条 伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十四条第二款的规定处罚。 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以下罚款。
   【规章】  【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号)第五十七条第一款  伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十四条的规定予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
152 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未依照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)规定办理医疗器械备案的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)  第六十五条第一款  未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。  
    【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日施行) 第五十八条  未依照本办法规定备案或者备案时提供虚假资料的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条的规定予以处罚。
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正) 第六十四条  从事第一类医疗器械生产活动未按规定向食品药品监督管理部门备案的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条第一款的规定处罚;
    【规章】《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号,2014年10月1日实施)第七十一条  违反本办法规定,未依法办理第一类医疗器械变更备案或者第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)有关未备案的情形予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
153 市食品药品监督管理局 行政处罚 对在办理医疗器械备案时提供虚假资料的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行) 第六十五条 未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。
    备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。
  【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日施行) 第五十八条  未依照本办法规定备案或者备案时提供虚假资料的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条的规定予以处罚。
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正)第六十四条  备案时提供虚假资料的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条第二款的规定处罚。
   【规章】  《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号 )(国家食品药品监督管理总局令第4号,2014年10月1日施行)
   第六十九条第二款 备案时提供虚假资料的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条第二款的规定予以处罚。
    【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号,2014年10月1日施行) 第七十九条第二款  备案时提供虚假资料的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十五条第二款的规定予以处罚。  第八十一条 违反本办法规定,未依法办理第一类体外诊断试剂变更备案或者第二类、第三类体外诊断试剂注册登记事项变更的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)有关未备案的情形予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
154 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违反规定,未依法办理第一类体外诊断试剂变更备案或者第二类、第三类体外诊断试剂注册登记事项变更的处罚
    【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行) 第六十五条 未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。
     备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。
   【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第5号) 第八十一条 违反本办法规定,未依法办理第一类体外诊断试剂变更备案或者第二类、第三类体外诊断试剂注册登记事项变更的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)有关未备案的情形予以处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
155 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国
  国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十六条第(一)项 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的。
    【规章】《医疗器械经营企业许可证管理办法》(2014年国家食品药品监督管理局令第8号)第五十九条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十六条的规定予以处罚:  (一)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
156 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十六条第(二)项 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(二)医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
157 市食品药品监督管理局 行政处罚 对经营、使用无合格证明文 件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)  第六十六条第(三)项  有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;
    【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号)第五十九条第(二)项  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十六条的规定予以处罚:(二)经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
    【规章】《医疗器械经营企业许可证管理办法》(2014年国家食品药品监督管理局令第8号)第五十九条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十六条的规定予以处罚:(二)经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
158 市食品药品监督管理局 行政处罚 对食品药品监督管理部门责令其依照规定施行召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十六条第(四)项  有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(四)食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定施行召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的。
    【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号)第五十九条第(三)项  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十六条的规定予以处罚:(三)食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的。  
    【规章】《医疗器械经营企业许可证管理办法》(2014年国家食品药品监督管理局令第8号)第五十九条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十六条的规定予以处罚:(三)食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
159 市食品药品监督管理局 行政处罚 对委托不具备规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十六条第(五)项 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的。  
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正)第六十六条第(三)项  有下列情形之一的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(国务院令第650号  )第六十六条的规定处罚:(三)委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
160 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照规定整改、停止生产、报告的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十七条第(一)项 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的。  
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正)第六十七条“医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本办法规定整改、停止生产、报告的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十七条的规定处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
161 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十七条第(二)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
162 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十七条第(三)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
163 市食品药品监督管理局 行政处罚 对转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十七条第(四)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(四)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
164 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)  第六十八条第(一)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的。”  
   【规章】《医疗器械生产监督管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第7号  2014年修正)第六十八条 医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十八条的规定处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
165 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的处罚 【法规】《医疗器械生产监督管理办法》 第六十八条 医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十八条的规定处罚。
   【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)第六十八条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的;
 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
166 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)  第六十八条第(二)项  有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(二)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;  
    
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
167 市食品药品监督管理局 行政处罚 对从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十八条第(三)项有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
168 市食品药品监督管理局 行政处罚 对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十八条第(四)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告。拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(四)对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
169 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十八条第(五)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告。拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(五)医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
170 市食品药品监督管理局 行政处罚 对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十八条第(六)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告。拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(六)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
171 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十八条第(七)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告。拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(七)医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
172 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十八条第(八)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告。拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(八)医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
173 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
    第六十八条第(九)项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告。拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(九)医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。”
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
174 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违反条例规定开展医疗器械临床试验的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十九条第一款  违反本条例规定开展医疗器械临床试验的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正或者立即停止临床试验,可以处5万元以下罚款。造成严重后果的,依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除的处分。有医疗器械临床试验机构资质的,由授予其资质的主管部门撤销医疗器械临床试验机构资质,5年内不受理其资质认定申请。  
   【规章】 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号  )第七十三条 申请人未按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)和本办法规定开展临床试验的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,可以处3万元以下罚款;情节严重的,应当立即停止临床试验,已取得临床试验批准文件的,予以注销。
   【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第5号)  第八十三条 申请人未按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)和本办法规定开展临床试验的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,可以处3万元以下罚款;情节严重的,应当立即停止临床试验
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
175 市食品药品监督管理局 行政处罚 对申请人未按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)和《医疗器械注册管理办法》规定开展临床试验处罚 【规章】 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号  )第七十三条 申请人未按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)和本办法规定开展临床试验的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,可以处3万元以下罚款;情节严重的,应当立即停止临床试验,已取得临床试验批准文件的,予以注销。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
176 市食品药品监督管理局 行政处罚 对申请人未按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)和《体外诊断试剂注册管理办法》规定开展临床试验的处罚 【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第5号)  第八十三条 申请人未按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)和本办法规定开展临床试验的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,可以处3万元以下罚款;情节严重的,应当立即停止临床试验。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
177 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十九条第二款  医疗器械临床试验机构出具虚假报告的,由授予其资质的主管部门撤销医疗器械临床试验机构资质,10年内不受理其资质认定申请。由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处5万元以上10万元以下罚款。有违法所得的,没收违法所得。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职或者开除的处分。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
178 市食品药品监督管理局 行政处罚 对发布虚假医疗器械广告,在由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械、并向社会公布后仍然销售该医疗器械的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第七十一条第三款  发布虚假医疗器械广告的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械,并向社会施行。仍然销售该医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械,并处2万元以上5万元以下罚款。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
179 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照条例规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)  第七十二条  医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,通报批评,给予警告。造成严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职或者开除的处分。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
180 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械生产企业出厂医疗器械未按照规定进行检验、出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的、未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的、未按照规定办理委托生产备案手续的、医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的、医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正)第十六条  企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的,医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内,向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记,并提交相关部门的证明资料。原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的,应当一次告知需要补正的全部内容。  第六十九条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款:(一)出厂医疗器械未按照规定进行检验的;(二)出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;(三)未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;(四)未按照规定办理委托生产备案手续的;(五)医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;  (六)向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。有前款所列情形,情节严重或者造成危害后果,属于违反【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)相关规定的,依照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)的规定处罚。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
181 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械生产企业出厂医疗器械未按照规定进行检验、出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的、未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的、未按照规定办理委托生产备案手续的、医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的、医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正)第十六条  企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的,医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内,向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记,并提交相关部门的证明资料。原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的,应当一次告知需要补正的全部内容。  
   第六十九条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款:(三)未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的。
   有前款所列情形,情节严重或者造成危害后果,属于违反【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)相关规定的,依照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)的规定处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
182 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械生产企业出厂医疗器械未按照规定进行检验、出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的、未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的、未按照规定办理委托生产备案手续的、医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的、医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第7号 2014年修正)第六十九条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款:(五)医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的。  
   第六十九条  有前款所列情形,情节严重或者造成危害后果,属于违反【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)相关规定的,依照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)的规定处罚。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
183 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械经营企业未依照规定办理登记事项变更的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日实施)
   第五十三条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
184 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照规定要求提供授权书的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日实施)
   第五十三条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:(二)医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
185 市食品药品监督管理局 行政处罚 对第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日实施)
   第五十三条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:(三)第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
186 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日实施)
   第五十四条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
187 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日实施)
   第五十四条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:(二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
188 市食品药品监督管理局 行政处罚 对从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日实施)
   第五十四条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:(三)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
189 市食品药品监督管理局 行政处罚 对医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年10月1日实施)
   第五十四条  有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:(四)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
190 市食品药品监督管理局 行政处罚 对无菌器械生产企业违反《生产实施细则》规定生产的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局令[第24号])第三十七条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:
    (一) 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;
    (二) 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;
    (三) 生产企业销售其他企业无菌器械的;
    (四) 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;
    (五) 经营不合格无菌器械的;
    (六) 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;
    (七)  生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
191 市食品药品监督管理局 行政处罚 对无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装或销售不合格无菌器械的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局令[第24号])第三十八条无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
192 市食品药品监督管理局 行政处罚 对无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局令[第24号])第三十九条  无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
193 市食品药品监督管理局 行政处罚 对违反规定,未依法办理体外诊断试剂注册许可事项变更的处罚 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)(中华人民共和国国务院令第650号,2014年6月1日施行)
   第六十三条第一款第(一)项 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的。  
    有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
  【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(  国家食品药品监督管理总局令第5号) 第八十二条 违反本办法规定,未依法办理体外诊断试剂注册许可事项变更的,按照【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,2014年6月1日施行)有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚。
 
 
企业法人、合伙企业、个人独资企业、其他组织
194 市食品药品监督管理局 行政处罚 对未取得《化妆品生产企业卫生许可证》擅自生产化妆品的处罚 【规章】《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第三号)第二十四条  未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的,责令该企业停产,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
195 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产未取得批准文号的特殊用途化妆品或者使用化妆品禁用原料和未经批准的新原料生产化妆品的处罚 【规章】《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第三号))第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
196 市食品药品监督管理局 行政处罚 对进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚 【规章】《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第三号))
    第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
   对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业,违反本条例规定,情节严重的,可以撤销产品的批准文号。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
197 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚 【规章】《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第三号))
    第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
198 市食品药品监督管理局 行政处罚 对涂改《化妆品生产企业卫生许可证》(特殊用途化妆品批准文号、进口化妆品卫生审查批件或者批准文号)的处罚 【规章】 《化妆品卫生监督条例施行细则》(卫监督发[2005]190号  修正)
  第三十四条第二款   县级以上卫生行政部门依照本《实施细则》第三条第一款第(一)项、第十条第二款、第二十八条第一款、第三十二条第五款的规定主管辖区内的化妆品卫生监督工作。
  第四十五条: 有下列行为之一者,处以警告的处罚,并可同时责令其限期改进:  
   (四)涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者。
   (五)涂改特殊用途化妆品批准文号者。
   (六)涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
199 市食品药品监督管理局 行政处罚 对拒绝卫生监督的处罚 【规章】 《化妆品卫生监督条例施行细则》(卫监督发[2005]190号  修正)
  第四十五条第一款第(七)项“有下列行为之一者,处以警告的处罚,并可同时责令其限期改进:(七)拒绝卫生监督者。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
200 市食品药品监督管理局 行政处罚 对经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号的处罚
    【规章】《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫监督发[2005]190号修正)
    第四十六条 有下列行为之一者,处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚,对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚:(四)经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
201 市食品药品监督管理局 行政处罚 对转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚 【规章】《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫监督发[2005]190号修正)
   第四十七条   具有下列行为之一者,处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚:(二)转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》者;
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
202 市食品药品监督管理局 行政处罚 对生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者的处罚  【规章】《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫监督发[2005]190号修正)第四十八条 有下列行为之一者,处以没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚,并可以撤消特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号:(一)生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织
203 市食品药品监督管理局 行政处罚 对转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号的处罚 【规章】《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫监督发[2005]190号修正)
   第四十八条   有下列行为之一者,处以没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚,并可以撤消特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号:(二)转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体户、自然人、其他组织

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